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华鲁集团旗下新华制药头孢氨苄胶囊两品规通过仿制药质量和疗效一致性评价

华鲁集团旗下新华制药头孢氨苄胶囊两品规通过仿制药质量和疗效一致性评价

分类:
子公司新闻
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来源:
发布时间:
2020/02/14 10:22
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【摘要】:

  近日,新华制药重点抗感染药物——头孢氨苄胶囊,经国家药品监督管理局审批,两个品规均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该产品是国家基药目录国家医保甲类目录品种,也是药品上市许可持有人制度试点品种。这是新华制药通过仿制药一致性评价的第五个重点品种,也是公司实施大研发战略结出的又一成果。

 

  头孢氨苄属于第一代头孢菌素,具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点,主要用于治疗敏感菌所致的感染。新华制药该品种通过仿制药一致性评价,标志着与美国PRAGMA公司的原研药质量和疗效完全一致,实现临床可替代,对于有效降低患者用药费用、提升公司市场竞争能力均具有重要意义。

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