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新华制药卡托普利片通过一致性评价

新华制药卡托普利片通过一致性评价

分类:
子公司新闻
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发布时间:
2019/11/22 19:16
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【摘要】:

近日,华鲁集团旗下山东新华制药股份有限公司(以下简称:新华制药)收到国家药监局核准签发的药品补充申请批件,该公司卡托普利片(25 mg)为国内第三家通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的品规,符合政府优先采购条件并将纳入采购名单。

卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭,由施贵宝公司原研生产,1981年获美国FDA批准上市,新华制药于1992年开始生产。卡托普利片属于甲类医保药,2017年该药物12.5mg和25mg规格产品在国内市场销售量分别为27.8亿片和28.3亿片。此次通过一致性评价后,该产品不仅将在医保费用支付、药品集中采购等方面获得政策和资金支持,也将扩大患者的用药选择权,为患者带来实实在在的福音

今年以来,新华制药已有格列美脲片、盐酸西替利嗪片、头孢拉定胶囊、卡托普利片等4种药品5个规格通过一致性评价。

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